La consolidata esperienza e conoscenza maturata nel settore farmaceutico e nei settori affini (quali quello veterinario, degli integratori alimentari, dei cosmetici, dei dispositivi medici, delle applicazioni medicali ecc.) ed un approccio pragmatico ci permette di supportare il team legale e regolatorio dell’azienda nell’ affrontare questioni complesse anche sotto il profilo tecnico e tecnologico scientifico, affiancati da una collaudata e selezionata rete di esperti tecnici e scientifici.
Prestiamo assistenza e consulenza a livello nazionale ed internazionale nell’attività giudiziale e stragiudiziale e nell’elaborazione di strategie di sviluppo e tutela dei prodotti, dalla fase della sperimentazione clinica alla produzione, alla commercializzazione, alla comunicazione ed informazione scientifica.
Assistiamo le imprese, in particolare, nella compliance delle norme sulla regolamentazione della produzione e vendita di prodotti farmaceutici e trovati biotecnologici e supportiamo il team regolatorio dell’azienda occupandoci degli aspetti giuridici connessi ai rapporti con le Autorità regolatorie, alla formazione di dossier di registrazione, all’autorizzazione all’immissione in commercio, alla negoziazione del prezzo e della rimborsabilità, alla strategia di market access.
Gestiamo la negoziazione e la redazione di accordi di riservatezza, di ricerca e sviluppo, di co-sviluppo, di fornitura di principi attivi, trasferimento e sfruttamento di tecnologie proprietarie, licenze e acquisizioni di diritti di proprietà intellettuale, joint venture, accordi di ricerca e sviluppo, accordi per clinical trial e clinical research, accordi di partnership, e ogni tipologia di accordo commerciale nel settore delle biotecnologie.
Tuteliamo i marchi, il know-how e le specialità brevettate del settore healthcare & life sciences anche nell’ambito di contenziosi brevettuali, della proprietà intellettuale in generale e della concorrenza ed offriamo assistenza in procedimenti arbitrali e organismi di autodisciplina pubblicitaria.
Seguiamo operazioni di strutturazione e gestione di operazioni straordinarie di M&A e relative al trasferimento di rami d’azienda, impianti produttivi o di partecipazioni societarie.
